Szennyeződés miatt vonták ki a forgalomból a gyógyszert

2024. 06. 20., csütörtök, 18:24

A Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Frontin nevű alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeit.

Az indoklás szerint egy bejelentés alapján a nyugtató hatású tabletta követő stabilitás vizsgálata során a 12. havi időpontnál, 25 Celsius-fok/ 60 százalék RH körülményen a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében.

A minőségi hiba gyanúja miatt a hatóság a kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és alkalmazásának megtiltása felől döntött.