2012. 11. 13., kedd, 17:42
A hivatalos vizsgálat eredménye szerint Magyarországon nem próbáltak hamis eredetigazolások kiállításával potenciálisan veszélyes orvosi termékeket forgalomba hozni - közölte az egészségügyi államtitkárság kedden az MTI-vel.
A közleményben felidézték: a The Daily Telegraph című brit lap október végén közölt riportjában írt arról, hogy több kelet- és délkelet-európai ország - köztük Magyarország - egyes megfelelőség-értékelő szervezetei készek megfelelőségi tanúsítványt kiállítani potenciálisan veszélyes orvosi termékekre, amelyek így forgalomba kerülhetnek az Európai Unióban.
Az álcázott riporterek által bemutatott veszélyes csípőprotézist egészségügyi szakemberek tervezték a lap által kezdett feltáró vizsgálat céljaira. Az újság szerint a protézis egy olyan, Nagy-Britanniában már betiltott típushoz volt hasonló, amely a hatósági gyanú szerint beültetése után mérgezéseket okozott.
Az Emberi Erőforrások Minisztériuma egészségügyi államtitkársága kiemelte, hogy a cikk nyomán több országban, így Magyarországon is vizsgálat indult, de már az elsődleges információk is arra utaltak: nincs ok feltételezni, hogy a magyar kijelölt szervezetek megsértették a kijelölési eljárással és a tanúsítással kapcsolatos jogszabályi előírásokat. Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) által indított részletes, hivatalos vizsgálat is lezárult. Az EEKH véleménye szerint a megfelelőség értékelő szervezetek tudatában voltak a termék kockázatainak és a jogszabályi előírásoknak megfelelően tájékoztatták a magát ügyfélnek kiadó riportereket. Egy esetben sem történt tanúsítás, nem kötöttek szerződést, de az eszközzel kapcsolatos adatok elégtelenségére való tekintettel még a szerződést megelőző ajánlatot sem adtak a kijelölt szervezetek.
